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常见问题解答

粉针注射剂,同一个品种有不同规格的产品,在建立方法学验证时是否每个规格都需要进行验证?


  理论上,以最大规格建立的方法应适用于其他较小规格。 但这样做可能会提高成本,因小规格的冲洗量、灭活剂等用量可能可以更少,难以一概而论。
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