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常见问题集锦
常见问题解答
所有的菌都能保存吗?如果不是的话,什么样的菌可以保存?什么样的菌不可以保存?
可以。菌种保存的原理是DNA 复制时自发突变导致菌种退化,因此要创造代谢不活泼的状 态,而菌种保存时使菌种进入休眠态(孢子、芽孢),并创造干燥、低温、缺氧、缺营养的环境,创造 的环境越接近此状态,所保存的菌种的时间就越长,所以从原理上讲,所有菌种都可用这种方法保存, 但需要注意的是,由于苛刻菌(如流感嗜血杆菌、脑膜炎萘瑟氏菌)等特殊细菌保存时,需-80℃ 或更低温度保存,才可以做到更长期的保存。
其它问题
菌种保存管能保存霉菌及酵母菌吗?
为什么说明书上说可在常温下保存一年,资料又说可以长期保存?
湿热灭菌后的培养基,需要确认什么项目?另外TSB采用湿热灭菌,对于配制的浓度是否有要求?
模拟灌装时限是否需要和工艺验证的灌装时限一致?比如工艺规程描述灌装的药液过滤后存放时限是16小时,模拟灌装也需要做到16小时吗?
无菌工艺模拟时,原液阶段的模拟收集所有培养基都需要培养后检测是否污染,透明容器(如玻璃瓶)收集的培养基是否是培养后直接观察,如果是不透明的PP桶,是否只需要培养后取样进行无菌检查确认?
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