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常见问题解答

湿热灭菌后的培养基,需要确认什么项目?另外TSB采用湿热灭菌,对于配制的浓度是否有要求?


                         
首先,需要确认配置培养基的灭菌锅是否做过验证;其次,湿热灭菌配置的培养基是否做过促生长实验,也就是说,该灭菌程序是否通过如满载、空载、1/2、3/4的验证。以上两个步骤也仅仅只是保证配置完成的培养基是无菌的。同时,也需要保证整个模拟灌装流程也是无菌的,尤其是如何转移、传递到洁净区的问题,这也正是无菌工艺的难点所在(可参考欧盟附录)。
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