YY∕T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分透气包装材料湿性和干性

1 范围
  本部分规定了湿性条件和干性条件微生物屏障试验的试验方法．

  本部分给出的试验方法适用于最终灭菌医疗器械的包装材料。

2 规范性引用文件

  下列文件对千本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
  GB/T 450—2008 纸和纸板 试样的采取及试样纵横向 、正反面的测定
  中华人民共和国药典(2015年版）

3 湿性条件微生物屏障试验

  3.1 方法概要
  将微生物液滴滴加到试验样品上。 液滴干燥后，进行试验以测定是否有微生物穿透到试验样品的另一面。
  3.2 取样
  按 GB/T 450-2008取样。