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我国首个自主研发的超级细菌疫苗进入临床试验


录入时间:2015-7-22 15:05:05
   
   “超级细菌”对抗生素有抗药性,人们对它几乎无药可用。昨日记者从第三军医大学和重庆原伦生物科技有限公司获悉,该校企联合自主研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗已获国家食品药品监督管理总局I、II、III期临床试验批件,正式迈进人体临床研究阶段。据悉,这是我国第一个自主研发并开展人体临床研究的“超级细菌”疫苗,也是国际上含抗原种类最多的金黄色葡萄球菌疫苗。
“超级细菌”,是泛耐药细菌的统称。由于人类在疾病治疗和动物饲养过程中滥用抗生素,导致普通细菌纷纷被杀死,对抗生素具有抵抗能力的“超级细菌”大量繁衍,并占据主导地位,遂使大部分抗生素失去作用。备受关注的“超级细菌”包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、泛耐药铜绿假单胞菌等。金黄色葡萄球菌已成为医院、社区、战创伤和烧伤感染中感染率最高的严重耐药致病菌之一,对人类的健康造成严重危害。
“该疫苗可以在阻断细菌重要代谢途径、抑制粘附定植、控制毒素扩散、打破免疫逃逸等方面发挥确切作用。”该疫苗研发团队领导人、第三军医大学药学系微生物与生化药学教研室主任邹全明告诉记者,“大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明,本疫苗保护率大于85%。”

邹主任介绍,与国际上在研的含1-3种抗原“超级细菌”疫苗相比,金黄色葡萄球菌疫苗具有更高的功效,还可大大缩短使用周期。
据悉,该疫苗获得临床试验批件后,将在18岁—59岁金黄色葡萄球菌易感人群中进行临床试验。
该疫苗项目已申请国际发明专利1项(PCT/CN2013/088880)、国家发明专利20项,获国家发明专利授权9项,具有完全自主知识产权。

 

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