新华网6月1日消息 台湾药品管理部门1日确认上月导致12名病人注射后发烧的一批“永丰”生理食盐水在生产过程中遭到细菌污染,勒令涉案药厂全面回收该条生产线生产的三种药品,共计1600万余支。
“食药署”5月18日接获医院通报,“永丰”生理食盐水注射液(20mL)(批号273A79D)在病人使用后出现不明原因发烧,随后该署要求厂商立即停止该生产线的生产作业,并要求医院诊所在24小时紧急下架该批号产品。
“食药署”负责人姜郁美在1日的记者会上说,调查发现涉案产品无菌试验结果不合格,验出皮氏罗尔斯顿氏菌,判定与药厂的生产线管理不当有关。
据介绍,目前除了最初报告的12名病患发烧外,并没有新增个案。
此次被要求召回的包括该生产线所生产的98批 “生理食盐水注射液(20mL)”、13批“钙克康静脉注射液(10mL)”和96批“永丰注射用蒸馏水(10mL/20mL)”,共1610.5万支产品。
据悉,目前只有生理食盐水注射液确定染菌,其他两种药品检验尚未发现问题,但是因为是同一生产线产品,为确保消费者用药安全决定一并回收。
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