2015美国药典委员会(USP)会议在华盛顿召开。本届大会以“USP与你同行,并肩改善全球健康”为主题,重点讨论并制定了USP今后5年(2015~2020)的工作规划(规划结束时恰逢USP成立200周年)。
本届大会汇集了来自美国以及欧、亚等国家和地区的药典机构和药品监管机构的专家代表。中国国家药典委员会和中国食品药品检定研究院派出代表团以会员身份出席了本次大会。
2015年大会议程主要围绕USP 2015年~2020年的四项愿景——“影响、实用、协作、质量”展开。
USP中华区总经理冯兵兵博士表示:“食品药品的质量和安全是中国及全球各国都十分关注的话题。在USP,我们有机会与各国食品药品监管部门、公共卫生机构、企业及学术界的专家合作,为维护和改善公共健康状况共同努力。同时,随着制药及医疗健康产业的不断发展,我们将继续利用专业优势,不断提高包括中国在内、全球各国的食品药品安全和质量标准。”
本次大会加深了USP及与会代表对于产业如何看待药典标准制定及统一协调的认知。与会者就如何整合科研机构、监管部门以及健康企业的资源以提升药品质量,以及如何面对全球公共健康领域的主要挑战,包括供应链安全、制造商合规、监管局限性以及医药专业技术缺失等进行了深入探讨。
与会代表还投票通过了USP未来5年的发展决议,包括:强化与美国食品药品管理局(FDA)的合作;协调国际药典标准;加强质量体系建设;深化研发与创新;完善生物药品、药房配药、医疗质量、膳食成分和膳食补充剂以及食品的质量标准;在全球范围内倡导使用质量标准 。
USP大会每5年举办一次,由来自全球超过450个USP会员机构的代表共同探讨和践行USP的使命,即通过制定和推广公共标准及相关项目来确保药品和食品的质量、安全性和益处,以改善全球健康状况。
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