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山东、贵州省食品药品监督管理局安排部署2014年药品化妆品监管工作


录入时间:2014-4-14 11:38:13
   
   山东省
  近日,山东省食品药品监督管理局组织召开全省药品监管工作会议,安排部署2014年全省药品监管重点工作。
  一是继续深入开展药品“两打两建”专项整治行动。开展对低价中标及价格倒挂药品、药用明胶等相关产品、中药饮片生产和中药材市场、疫苗流通使用、网上非法售药和信息发布等五个重点环节的专项检查。
  二是继续抓好新版药品GMP、GSP实施。开展无菌药品生产企业认证检查回头看,提高药品生产企业的质量保障水平,加强无菌制剂检查员队伍建设。
  三是加强日常监管,落实监管责任。加大跟踪检查和飞行检查力度,加强风险管理,切实排除药品生产经营环节风险隐患,确保药品质量安全。
  四是创新药品抽验工作,改进抽验方式,提高药品抽验的针对性和对抽验结果的综合运用。
  五是认真做好特殊药品、药品不良反应监测、药物滥用监测和药品电子监管等工作。
贵州省
  贵州省召开药品生产领域监管工作会议,传达全国药品监管工作、全国药品注册管理工作会议精神,部署2014年全省药品化妆品生产监管、注册工作。
  会议分析了当前面临的新形势、新要求,对药品监管工作提出了明确要求。会议强调,各级食品药品监管部门要认真分析当前面临的药品安全形势,积极应对药品安全风险和问题,贯彻落实药品安全监管工作新目标、新要求,切实增强责任感和使命感,坚定抓好药品安全工作的信心,建立一支高素质监管队伍,健全药品安全监管长效机制和保障体系,提高药品安全突发事件处置能力,努力实现药品安全监管科学、有序、高效运转,保障人民群众用药安全。
  会议对2014年药品化妆品生产监管工作提出了要求,一是强化药品生产环节的日常监督检查,二是大力推进新版药品GMP实施,三是进一步提高监管效能、完善监管机制,四是强化药品监测评价工作,五是加强特殊药品生产监督管理,六是开展化妆品生产监管。
  对进一步做好药品注册工作,会议要求,一要严格药品注册受理审查,全面提高注册申请的质量。二要深入开展药品注册现场核查工作,确保药品安全和质量。三要深入开展仿制药的质量一致性评价工作。四要深入开展《贵州省中药材、民族药材质量标准》及《贵州省中药、民族药饮片质量标准》的制修订工作。五要加强省级审评能力建设,做好承接总局委托任务的准备。六要积极做好中药提取和提取物监督管理工作。七要积极做好药品再注册审查审批工作。八要继续做好引导制药企业加强新产品的开发和实现现有产品的技术提升工作。

 

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