据外电报道,强生公司日前召回了约7万支抗精神病药Invega注射剂,原因是这些注射剂存在裂缝,可能会引发感染或降低药效。自2009年以来,强生公司因生产质量问题已多次宣布召回。该公司在2月11日向经销商、药剂师及医疗产品供应商发出了有关召回InvegaSustenna注射剂的通知。
此次召回涉及美国、澳大利亚、加拿大及韩国市场上所销售的每支含有234毫克InvegaSustenna的注射剂。这批药物从2010年3月起开始推出市场,其他容量的同类药品不受此次召回的影响。
强生表示,部分装有InvegaSustenna的注射器在针筒部位存在裂缝,由于裂缝被标签盖住,消费者并不易察觉到。这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所致。强生在常规测试中发现了这一缺陷。
强生发言人帕尼克(GregPanico)称公司生产组已解决这一问题,不会影响正常生产。
该公司称,这些裂缝在理论上可能会破坏注射剂内部的无菌环境,从而可能引发局部甚至全身性感染。药剂通过裂缝漏出来也可能会影响患者的使用效果。不过,强生又称,引发感染或降低药效的可能性很低。
帕尼克表示,公司已收到澳大利亚一起可能与此问题相关的投诉报告。不过,他拒绝透露更多细节。
据悉,强生2010年Invega的全球销量达到4.2亿美元。
(来源:搜狐)
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