国家药监局决定:由黑龙江省药监局责令完达山药业全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》;由黑龙江省药监局依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。
云南“刺五加注射液事件”经过了一个月的调查,终于露出端倪。11月6日,国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)公布了最新的调查结果:药品被雨水浸泡,以致受到细菌污染,后被更换包装标签并销售,最终导致患者死亡事件发生。
国家药监局新闻发言人颜江瑛于11月6日介绍了药品被污染的原因。今年7月1日,昆明特大暴雨造成在云南库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业的云南销售人员张某从公司调来包装标签,更换后销售。
国家药监局已做出决定:首先,由黑龙江省药监局责令完达山药业全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》;其次,由黑龙江省药监局依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。
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