银河澳门官网入口,银河集团网址登录

银河澳门官网入口,银河集团网址登录

中文版  |   English  |   加入收藏  |   客服热线:400-0532-596
微生物技术资料
文章检索
  首页 > 微生物知识->微生物基本知识->纯化水及注射用水标准(2015版药典)

纯化水及注射用水标准(2015版药典)



录入时间:2015-11-13 15:17:27 来源:青岛银河澳门官网入口

2015年版药店的纯化水、注射用水[微生物限度]检查方法在参考欧、美药典制药用水微生物检查要求的基础上,由浙江所立课题考察、比对,在所用培养基和方法上将有较大的修订。

不同药典关于纯化水的微生物检测方法和质量标准

 

 

修订原因:

营养琼脂等培养基可能只检出了水样细菌总数中很少的一部分,其他未检出的细菌根本就不能在检测环境中生长,或者生长相对缓慢,在设定时间内不能形成可见菌落。

1、细菌存活但不能被检出

2、陪演技的选择性

3、培养方法的固有缺陷

4、细菌的亚致死受损与再生长

提高一样菌计数结果的途径:

     1、直接计数法

     1.1扫描电镜观察计数法

     1.2荧光显微镜观察计数

     2、改进接种方法

     2.1均匀涂布接种

     2.2薄膜过滤法

     2.3调整培养温度和时间(生物制品两种温度培养)

     2.4选用替代培养基

 

所用培养基及其成分:

 

    由于R2A培养基能促进受损细菌的恢复性再生长,其在20℃下培养7d或得的最高菌落数总是高于营养琼脂和m-SPC,R2A均匀涂布计数结果更高

细菌在R2A培养基上的生长速度要慢,形成的菌落要小,在48h内,准确计数困难,因而需要延长培养时间,使菌落生长的足够大,但不会或少融合生长。

有利于刺激受损细菌和对氯有耐药性细菌的生长。

纯化水【检查】微生物限度 取本品不少于1ml,按薄膜过滤法处理后,采用R2A琼脂培养基,30-35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),每1ml供食品中需氧菌总数不得过100cfu。

R2A轻质培养基适用性检查试验 按照通则1105中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规定。

注射用水【检查】微生物限度 取本品不少于100ml,按薄膜过滤法处理后,采用R2A琼脂培养基,30-35摄氏度培养不少于5天,依法检查(通则1105),每100ml供试品中需氧菌总数不得过10cfu。

    

 

上一篇:2015年版药典抑菌剂效力检查法

下一篇:洁净室洁净度的等级标准

首页 | 关于我们 | 网上商城 | 在线客服 | shchuhu.com
业务联系电话
   400-0532-596 0532-66087773
   0532-66087762 0532-81935169
邮箱:qdhbywg@vip.126.com
地址:青岛市城阳区锦汇路1号A2栋
产品技术咨询
  工作日(周一至周六8:00-18:00):
  18562658263 13176865511
  其它时段:13105190021
投诉与建议:13105190021 13006536294