一、编制管理程序,明确以下要求
购置要求:包括:菌种申请、采购、领用和使用、传代要求:不同菌种活化、传代方法,生物活性确认要求和方法,评判指标
保藏要求:对不同菌株制定适宜的保藏方法
销毁要求:方法,时间,人员签字
标识要求:名称、来源、标准号、接种日期、所传代 数等
建立菌种台账(参照菌株一览表)参考GB/T27045-2008附录A
二、建立完善的管理记录
包括:菌名、来源、编号、鉴定特征、鉴定时间、传代情况、最适培养基和培养条件、保藏方法和保藏位置等。
三、保藏菌种表面应贴标签
标签上应注明:菌种名、菌种号、接种日期、传代次数
四、菌种管理中应注意的问题
1、保存菌株应制备成储备菌株和工作菌株
2、传代中需做鉴定,确保菌种没有污染或变异
3、菌种应由专人负责保管和发放
4、实验室负责人对标准菌株的使用情况进行监督
5、菌种保藏设施应确保正常运行,定期检修维护
五、菌种保藏管理涉及的生物安全相关标准
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
GB19489—2008实验室生物安全通用要求
GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范食品微生物检测
CNAS CL05 实验室生物安全认可准则
CNAS-CL09实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明
GB 4789.28—2013 食品安全国家标准食品微生物学检验
培养基和试剂的质量要求
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