检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。应识别和证实不确定度分量处于控制之中,并评估处它们对结果的影响程度。
了解待检微生物的分布情况,分样时予以考虑。但建议不把这种不确定度包括在内,除非委托人有这方面要求。
不确定度概念不能直接用于定性检测结果。但应识别并证明个别的可变因素(如试剂的浓度)处于控制之中。对于判定限是一个重要的适用性指标的检测而言,应慎重评估有关接种量的不确定度极其重要性。应意识到定性试验中出现的假阴性和假阳性结果。
取样
保证质量。
保持完整性,保证运输和储存条件,记录运输和储存样品的条件。
无菌取样。检测和记录取样地点的环境状况(如空气污染、温度等)。
样品的处置和确认
检查并记录样品状况。
建立样品传递、储存、处置和识别管理程序。
避免污染。
接样后尽快进行样品处理。
没有特殊要求的,实验室一般不保留样品。
有严重污染的样品,去污染后再废弃。
记录样品有关信息(接收日期、样品状况等)。
适宜的样品储存条件。
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