实验室应明确规定各种质量及技术记录的保存期。保存期应根据检验的性质或每个记录的具体情况而定,并符合有关法律法规的要求。
检验申请表、委托书或采样记录;
检验结果和报告;
仪器打印出的结果;
试验计划;
原始工作记录;
试验数据统计记录;
质量控制记录;
投诉及所采用的措施记录
内部及外部审核记录;
能力验证或实验室间的比对记录;
质量改进记录;
仪器使用及维护记录,包括检定、校准、维护、保养、维修记录;
无菌室等关键区域环境监控记录;
外部服务供应的有关记录;
差错或事故记录及应对措施;
人员培训及能力记录
当记录中出现错误时,每一个错误都应划改,并将正确值填写在其旁边,应能识别出更改前内容。记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
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