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质量记录与技术记录-实验室质控规范



录入时间:2014-12-31 12:03:47 来源:银河澳门官网入口

实验室应明确规定各种质量及技术记录的保存期。保存期应根据检验的性质或每个记录的具体情况而定,并符合有关法律法规的要求。

检验申请表、委托书或采样记录;

检验结果和报告;

仪器打印出的结果;

试验计划;

原始工作记录;

试验数据统计记录;

质量控制记录;

投诉及所采用的措施记录

内部及外部审核记录;

能力验证或实验室间的比对记录;

质量改进记录;

仪器使用及维护记录,包括检定、校准、维护、保养、维修记录;

无菌室等关键区域环境监控记录;

外部服务供应的有关记录;

差错或事故记录及应对措施;

人员培训及能力记录

当记录中出现错误时,每一个错误都应划改,并将正确值填写在其旁边,应能识别出更改前内容。记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。

 


 

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