银河澳门官网入口,银河集团网址登录

银河澳门官网入口,银河集团网址登录

中文版  |   English  |   加入收藏  |   客服热线:400-0532-596
微生物技术资料
文章检索
  首页 > 微生物知识->微生物检测方法和标准->药品无菌检查法——培养基及其制备方法

药品无菌检查法——培养基及其制备方法



录入时间:2008-10-20 14:08:48 来源:青岛海博 

   
   培养基应适合需气菌、厌气菌或真菌的生长,可按以下处方制备,亦可使用按该处
方生产的符合规定的脱水培养基。以下培养基制备时,均以115℃灭菌30分钟。
    
    1.需气菌、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐流体培养基)                           
    酪胨(胰酶水解)   15g      氯化钠                       2.5g         
    葡萄糖             5g       新配制的0.1%刃天青溶液        1.0ml         
    L-胱氨酸          0.5g     (或新配制的0.2%亚甲蓝溶液0.5ml)         
    硫乙醇酸钠         0.5g     琼脂                         0.5~0.7g         
   (或硫乙醇酸0.3ml)            水                           1000ml
    酵母浸出粉         5g       
    除葡萄糖和刃天青溶液外,取上述成分加入水内,微温溶解后,调节pH为弱碱性,
煮沸,滤清,加入葡萄糖和刃天青溶液,摇匀,调节pH值使灭菌后为7.1±0.2,分装,
灭菌。                                                       
    在供试品接种前, 培养基指示剂氧化层的颜色不得超过培养基深度约1/5,否则,须
经水浴煮沸加热, 只限加热一次。                                        
    2.真菌培养基                                                           
    胨             5g         磷酸氢二钾      1g     
    酵母浸出粉     2g              硫酸镁          0.5g     
    葡萄糖         20g             水             1000ml     
    除葡萄糖外,取上述成分加入水内,微温溶解后,调节pH值约为6.8,煮沸,加葡萄
糖溶解后,摇匀,滤清,调节pH值使灭菌后为6.4±0.2,分装,灭菌。          
    3.选择性培养基  
   (1) 对氨基苯甲酸培养基(用于磺胺类药物的无菌检查)   照上述需气菌、厌气菌
培养基及真菌培养基的处方及制法,各加对氨基苯甲酸0.125g,溶解后,摇匀,分装,灭
菌。                                           
   (2) 聚山梨酯80培养基(用于油剂药品的无菌检查) 照上述需气菌、厌气菌培养基
及真菌培养基的处方及制法,各加10ml聚山梨酯80,摇匀,分装,灭菌。    
    4.营养肉汤培养基                                                       
    胨               10g                 肉浸液          1000ml             
    氯化钠           5g                                                     
    取胨和氯化钠加入肉浸液内,微温溶解后,调节pH为弱碱性,煮沸,滤清,调节pH
值使灭菌后为7.2±0.2,分装,灭菌。                             
    5.营养琼脂培养基                                                       
    照上述营养肉汤培养基的处方及制法,加入15~20g琼脂,调节pH值使灭菌后为7.2
±0.2,分装,灭菌。                                           
    6.0.5%葡萄糖肉汤培养基                                                
    胨        10g      葡萄糖         5g                                    
    氯化钠    5g       肉浸液     1000ml                                    
    取胨和氯化钠加入肉浸液内,微温溶解后,调节pH为弱碱性,煮沸,加葡萄糖溶解
后,摇匀,滤清,调节pH值使灭菌后为7.2±0.2,分装,灭菌。        
  7.真菌琼脂培养基                                                       
    照真菌培养基的处方及制法,加入15~20g琼脂,调节pH值使灭菌后为6.4±0.2,分
装,灭菌,趁热斜放使凝固成斜面。                                 
    上述培养基分别按15ml与40ml或需要量分装于试管功其他容器中,装量约为试管或
容器高度的2/5,按规定的温度和时间灭菌。细菌培养基经30~35℃培养48小时,真菌培
养基经20~25℃培养72小时后,应无菌生长。                                                            
【附注】  肉浸液制备法   取新鲜牛肉,除去肌腱及脂肪,切细,绞碎后,每1000
g加水3000ml,充分拌匀,在2~10℃浸泡20~24小时,煮沸1小时,滤过,压干肉渣,补
足液量,分装,灭菌,置冷暗处备用。也可用牛肉浸出粉3g,加水1000ml,配成溶液代
替。   
   培养基质量应通过灵敏度检查。

 

上一篇:无菌检查法——总则

下一篇:药品无菌检查法——培养基灵敏度检查法

首页 | 关于我们 | 网上商城 | 在线客服 | shchuhu.com
业务联系电话
   400-0532-596 0532-66087773
   0532-66087762 0532-81935169
邮箱:qdhbywg@vip.126.com
地址:青岛市城阳区锦汇路1号A2栋
产品技术咨询
  工作日(周一至周六8:00-18:00):
  18562658263 13176865511
  其它时段:13105190021
投诉与建议:13105190021 13006536294