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洁净室空气灭菌方法的效果比较



录入时间:2011-11-24 15:49:16 来源:互联网

采用空气洁净技术来改善制剂环境的空气洁净度。大输液的灌装间洁净级别要求为一万级,局部要求达到100级。一万级要求活微生物数<100个/m3,100级则要求活微生物数<5个/m3。洁净室空气灭菌结果对大输液质量控制起了很关键的作用。笔者对本院灌装间(面积8 m2)分别用乳酸重蒸法、紫外线灭菌法、臭氧消毒法等三种消毒效果进行比效,结果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均优于紫外线灭菌法(P<0.05)。

1 方法
1.1 乳酸重蒸法 室内温度22 ℃,湿度75%~90%,按?0.6 g/m3乳酸量共用?9.6 g进行室内熏蒸,使蒸汽弥散全室,密闭门窗1 h。
1.2 紫外线灭菌法 室内温度23 ℃,湿度75%~95%,灌装间顶安装2支30W紫外灯管,开灯消毒30 min,关闭后10 min采样。
1.3 臭氧消毒法 室内温度20 ℃,湿度75%~95%,放置JR88-MQ-1型臭氧发生器一台(浙江金华消毒灭菌设备厂生产),距地面?0.5 m,开机消毒30 min,停机10 min后采样。

2 菌落测定
采用平板自然沉降法采样,分别于灭菌前和灭菌后10 min采样。将玻璃平皿灭菌,在无菌条件下,将加入肉汤琼脂培养基制成的平板,在灌装间的四角和中心分别放置一平皿。打开平皿盖,暴露30 min后,加盖送进37 ℃培养箱中培养48 h,分别计算灭菌前后的菌落数,以判定消毒效果。结果见表1。
表1 三种消毒方法的结果比较

注:Ⅰ乳酸熏蒸法;Ⅱ紫外线灭菌法;Ⅲ臭氧消毒法。
结果作方差分析,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法与紫外线灭菌法差异均有显著性(P<0.05),乳酸熏蒸法与臭氧消毒法差异无显著性(P>0.05)。

3 小结
通过以上试验认为,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法效果好,灭菌可靠,消毒无死角,优于紫外线消毒法。有实验研究表明,紫外线消毒随着相对湿度增高消毒效果下降较大,不适合南方沿海潮湿的气候。

 

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