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临床微生物检验质量控制要求(5)



录入时间:2011-5-25 10:11:12 来源:检验地带网

六、抗微生物药物敏感试验的质控
 
  药物敏感试验是临床微生物检验的重要步骤之一。其结果正确与否涉及治疗效果的好坏,病人住院时间的长短及其对服务质量是否满意。常用的试验方法有纸片法和稀释法。影响药敏试验的因素很多,如 0.5 号麦氏浊度标准管未摇匀或变质;接种的菌悬液太淡或太浓;纸片在取用或贮存的过程中失效; MH 培养基的质量不合格;平板孵育的时间、温度、气体偏离标准;操作人员的技术不够熟练等,这些影响因素均可通过药敏试验室内质控结果发现问题。
 
  药敏试验的室内质控开始时必须建立一个质控系统。在满足上述条件后,用各种药物与标准菌株配成不同组合,同一组合测连续 30 d 抑菌圈 ( 纸片法 ) 直径或 MIC 值 ( 稀释法 ) 。在 30 个数据中只能允许 3 个数据失控。这时可将每日质控改为每周质控,,每周质控时,若有一个数据失控,应立即查找原因。找到原因后连续做 5 d 质控,若 5 d 数据均在控,说明原因已找到,可改为每周质控;若连续 5 d 数据中出现一个数据失控说明尚未找到真正的原因,应继续查找。在恢复每周质控前仍应有连续 30 d 质控数据支持。
 
 
  质控系统包括: (1) 经过正规培训,掌握药敏试验操作方法的人员; (2) 要有标准操作规程,其中包括药敏试验方法、标准菌株种类及应用、药敏试验的质控方法及允许范围、药物种类选择与判断标准等; (3) 有试验所需的质控菌株 ( 药物敏感试验中所需标准菌株名称与实际应用见表 4) ; (4) 使用质量合格的消耗性检验材料; (5) 仪器设备运转正常控制标准在允许范围内。
 
  质控系统健全后即可对外作相应检验。一旦发现药敏质控试验数据失控时,不应对外发药敏试验报告。此外,在更换药敏纸片、药敏试验板条、 MH 培养基、 0.5 单位麦氏比浊标准管的批号时应作室内质控。在能力比对试验中,检测待检菌药物敏感性的同时应作质控试验。
 
 
表 4 NCCLS 的 M2-A6 与 M7-A4 文件中推荐的质控菌株
 
菌名
标准菌株编号
用途
大肠埃希菌
ATCC25922
用于肠杆菌科细菌药敏试验的质控
大肠埃希菌
ATCC35218
用于β-内酰胺酶抑制剂复合药的质控
金黄色葡萄球菌
ATCC25923
用于葡萄球菌属或肠球菌属细菌药敏试验(纸片法)的质控
金黄色葡萄球菌
ATCC29213
用于葡萄球菌属或肠球菌属细菌药敏试验(稀释法)的质控
铜绿假单胞菌
ATCC27853
用于铜绿假单胞菌和不动杆菌属细菌的药敏试验的质控;测试MH平板和二价阳离子对氨基糖苷类和四环素针对铜绿假单胞菌的抑菌效果
粪肠球菌
ATCC29212
用于监测MH培养基中胞腺嘧啶核苷、胸腺嘧啶对磺胺类和甲氧苄啶的抑菌效果,用于高含量氨基糖苷类纸片的质控
流感嗜血杆菌
ATCC49247
用于流感嗜血杆菌属细菌药敏试验的质控
流感嗜血杆菌
ATCC49766
用于流感嗜血杆菌属细菌药敏试验的质控
淋病奈瑟菌
ATCC49266
用于淋病奈瑟菌药敏试验的质控
肺炎链球菌
ATCC49619
用于肺炎链球菌药敏试验的质控
 
 

 

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