微生物检测的统计学处理是通过调查发现和评价某批或某产品微生物检测中的检测数据变化来实现质量控制的一种手段。对任何一个生产工艺、检测方法或产品检验来说,变化总是不可避免的。微生物检测与理化方法相比,其数据及检测结果具有很大的差异性。这是基于检测的生化试剂、培养基及实验用微生物等因素的批与批之间存在的差异,不同实验人员检测得出的试验结果之间的差异,尤其在常规的微生物实验检测,自动化程度较低并且包含许多的主观评价,不同试验人员得出的结果差异则更为明显所致。此外,对任何生物检测或系统而言,无论是同日的不同批次产品或不同日期的产品,彼此间总会存在一定的差异。通过统计学分析,可将这些差异控制在可接受范围之内,并且确保工艺生产、检测方法与结果的稳定性、可靠性和重现性。因此生产工艺和微生物检测数据的统计学处理主要有两个作用,一个就是将实际测得的结果与标准作对比以评价其差异程度,也即统计上所述的差异显著性检验或可靠性测定给予测试,以验证工艺、方法、检测的可靠性。另一个就是采用图形或表格等方式来发现工艺过 程、检测方法或微生物检测结果的异常变化。
在企业的微生物检测实验室,可采用检测实验的统计学处理方法评价各类检验结果。众所周知差异是不可避免的,但是这些差异是否有本质区别,通过统计处理、分析,就可以对它们进行描述和评价。由此看来,微生物检测数据(结果)是可以控制的,也就是说,微生物检测数据的变化是可预测的。微生物检测试验应注重考虑取样及对结果统计。例如,在抗生素的效价和微生物检定时,究竟采用取多个样本在不同时间测量出的结果经统计综合后得出的效价值的方法,要比采用相同数量的平板或试管分析一个大样本时得出的结果更具可靠性。如果对同一样本进行多次检测分析后得到不同的曲线,则应确保检测结果的可靠性和准确性,必须要弄清楚检测方法的变异性。变异性越大,表明检测结果越不可信。因此,检验人员和管理人员必须要分析和计算试验结果的变异性(进行可靠性测定),一旦变异性太大而不可接受,则应分析原因,调查检测数据的准确性和合理性。
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