一、产品用途及原理
用于药品和生物制品中支原体检测。
猪胃消化粉、牛肉浸粉、酵母浸粉提供氮源、维生素、氨基酸和生长因子，氯化钠可维持均衡的渗透压，葡萄糖是可发酵的糖，L-精氨酸是可水解的氨基酸，酚红为指示剂。
二、培养基配方（g/L）
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猪胃消化粉 |
10.0 |
|
牛肉浸粉 |
5.0 |
|
酵母浸粉 |
5.0 |
|
氯化钠 |
2.5 |
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葡萄糖 |
1.0 |
|
L-精氨酸 |
2.0 |
|
酚红 |
0.02 |
|
pH值7.1-0.2（25℃） |
|
三、口腔支原体检查依据
口腔支原体检查法在2020年版《中华人民共和国药典》中体现，要求使用精氨酸支原体肉汤培养基培养检测口腔支原体。具体操作要求为：将口腔支原体稀释至10-3-10-5，接种在精氨酸支原体肉汤培养基中，每个稀释度接种3支试管，置于36℃培养7-14天，观察培养基变色结果。口腔支原体可以利用培养基中的精氨酸，使培养基pH值升高，遇指示剂酚红使培养基变红。
四、试验方法
1、称取本品25.52g，加热溶解于800mL蒸馏水中，121℃高压灭菌15分钟，冷至室温，无菌操作加入灭活小牛血清或马血清200mL和青霉素80万单位，混匀，分装无菌试管，备用。
2、制备质控菌株，接种至培养基中，做10倍系列稀释，稀释至10-9，并做空白对照。
3、放置于36℃±1℃恒温培养箱中，微需氧培养7-14天。
五、质控结果
接种以下质控菌株，放置于36℃±1℃恒温培养箱中，微需氧培养7-14天。口腔支原体培养至7天的灵敏度为7，如图1所示。
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质控菌株 |
菌株编号 |
接种量（CFU） |
生长情况 |
其它特征 |
|
口腔支原体 |
ATCC 23714 |
/ |
+++ |
10-1-10-4稀释度变粉色 |
图1 精氨酸支原体肉汤培养基培养口腔支原体7天的灵敏度
六、试验注意事项
1、若使用非一次性试管等容器进行试验，容器使用前应使用蒸馏水冲洗干净，确保无洗涤液等残留物，以免增加试验的不确定性或污染。
2、灭菌结束后，试管口会有水珠，在进行梯度稀释时，水珠很容易与空气中的细菌接触以致污染，因此，试管口应灼烧至干燥，胶塞也需过火，振荡操作后，若培养基接触到胶塞，还需再次进行灼烧操作。
3、调节pH时，使用的酸碱试剂均应是灭菌后的。
4、支原体培养前应使用封口膜封口，可提供微需氧环境以及降低污染的风险。
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