







一、用途
用于药品、生物制品无菌试验。
	
 
二、原理
蛋白胨提供氮源和碳源;酵母浸粉提供B族维生素;葡萄糖提供能源;磷酸氢二钾为缓冲剂;无水硫酸镁为培养基提供必需的离子;琼脂是培养基的凝固剂。
	
 
三、成分(g/L)
| 
				 蛋白胨  | 
			
				 5.0  | 
		
| 
				 葡萄糖  | 
			
				 20.0  | 
		
| 
				 酵母粉  | 
			
				 2.0  | 
		
| 
				 磷酸氢二钾  | 
			
				 1.0  | 
		
| 
				 无水硫酸镁  | 
			
				 0.24  | 
		
| 
				 PH6.4±0.2 25℃  | 
		|
此配方可以进行改良或增加营养成分以获得最佳的结果
	
 
四、试验方法
1、称取本品28.3g, 加热搅拌溶解于 1000ml蒸馏水中,分装, 121℃高压灭菌15分钟,备用
2、制备质控菌液。
3、把质控菌液加入试管中。
4、在36±1℃培养18-24小时,记录实验结果。
	
 
五、实验结果
接种以下质控菌株,在36±1℃培养18-24小时:
| 
				 质控菌株  | 
			
				 菌株编号  | 
			
				 接种量(CFU)  | 
			
				 生长情况  | 
			
				 其他特征  | 
		
| 
				 单增李斯特氏菌  | 
			
				 ATCC19114  | 
			
				 10-100  | 
			
				 +++  | 
			
				 浑浊  | 
		
| 
				 大肠埃希氏菌  | 
			
				 ATCC25922  | 
			
				 10-100  | 
			
				 +++  | 
			
				 浑浊  | 
		
| 
				 金黄色葡萄球菌  | 
			
				 ATCC6538  | 
			
				 10-100  | 
			
				 +++  | 
			
				 浑浊  | 
		
| 
				 伤寒沙门氏菌  | 
			
				 ATCC14028  | 
			
				 10-100  | 
			
				 +++  | 
			
				 浑浊  | 
		
	
 
图1葡萄糖蛋白胨培养基微生物质控结果
a:大肠埃希氏菌,b:伤寒沙门氏菌,c:金黄色葡萄球菌,d:单增李斯特氏菌,e:空白对照
	
 
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