【产品名称】
复方中和增菌培养基
【包装规格】
50 mL*10瓶/箱
【预期用途】
主要用于含有复方消毒剂样品的增菌培养,不用于微生物鉴别和药敏试验。
【检验原理】
蛋白胨和牛肉粉提供氮源、维生素和生长因子;氯化钠维持均衡的渗透压;吐温80、大豆卵磷脂、甘氨酸、硫代硫酸钠中和复方消毒剂。
【主要组成成分】
蛋白胨、牛肉粉、氯化钠、吐温80、大豆卵磷脂、甘氨酸、硫代硫酸钠。
【储存条件及有效期】
1. 5℃-25℃避光保存,环境湿度≤80%。
2. 储存条件下,有效期为一年。
【适用仪器】
适用实验室配套仪器。
【样本要求】
样本的收集、储存、处理、运输应严格执行无菌操作,避免污染。
【检验方法】
1. 即用型培养基产品:无需灭菌,可直接使用。
2. 参考《GB 15982-2012 医院消毒卫生标准》:A.5.3.3 消毒后内镜:取清洗消毒后内镜,采用无菌注射器抽取50 mL含相应中和剂的洗脱液,从活检口注入冲洗内镜管路,并全量收集送检。
3. 按照相关标准要求进行培养。
【参考值(参考范围)】
本品的空白对照应无菌生长。
【检验结果的解释】
培养物有微生物生长,则判定产品合格,如不生长,则判定不合格。
【检验方法的局限性】
本产品仅用于微生物的基础培养,不能用于微生物的定性试验。
【产品性能指标】
外观:为淡黄色透明液体。
pH值:灭菌后,25℃时,该培养基pH值应为7.2±0.2。
微生物生长:培养基接种大肠埃希氏菌(ATCC 25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)、蜡样芽孢杆菌(ATCC 11778)和铜绿假单胞菌(ATCC 27853),36℃±1℃需氧培养18 h-24 h,生长良好;30℃-35℃空培养72 h,无菌生长。
计量指标:即用型培养基应不低于标示量。
【注意事项】
1. 本产品仅为体外诊断用。
2. 本产品只适用于经过培训的实验人员使用。
3. 本产品使用时,应戴手套和口罩做好防护措施。
4. 常规样本的采集,应在24±2小时内送检,超出范围会影响细菌检出率。
5. 使用后的培养基应进行高压灭菌处理。
6. 产品过期应禁止使用。
【医疗器械备案凭证编号】 鲁青械备20180370号
【生产备案凭证编号】 鲁青食药监械生产备20150002号
复方中和增菌培养基原理和使用方法: http://www.shchuhu.com/asphtml/refere9676.htm
复方中和增菌培养基微生物灵敏度试验:
接种以下质控菌株,放置36±1℃需氧培养18-24小时。