抗击新型冠状病毒肺炎,海博在行动。
为此银河澳门官网入口推出了口罩微生物检测系列培养基产品,涵盖非无菌口罩检测中的生产环境检测,菌落总数检测、大肠菌群检测、绿脓杆菌检测、金黄色葡萄球菌检测、溶血性链球菌检测、真菌测定、杀菌抑菌性能测试、无菌检查法等产品。
依据标准:
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
2015版中国药典无菌检查法
生产环境检测 (标准依据-GB 15979-2002 ) |
|||||||
用 途 |
货 号 |
名 称 |
规 格 |
称量数 |
需 求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单 价 |
沉降菌检测 |
HB0109 |
营养琼脂 |
250g |
33g/1000ml |
20ml/皿 |
每瓶可倒 约378个平皿 |
105 |
颗粒型 |
HBKP0109 |
营养琼脂(颗粒) |
250g |
33g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒约 505个平皿 |
120 |
或即用型 |
HBPM003-6 |
营养琼脂平板 |
10个/包 |
|
|
|
50 |
擦拭、转运 |
HBPT034-1 |
生理盐水管 (内附采样棉签) |
20支/盒 |
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|
|
160 |
菌落总数 (标准依据-GB 15979-2002 ) |
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用 途 |
货 号 |
名 称 |
规 格 |
称量数 |
需 求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单 价 |
样品稀释、处理 |
HBJ015 |
含200ml生理盐水 均质袋 |
10个/盒 |
|
|
|
60 |
计数 |
HB0109 |
营养琼脂 |
250g |
33g/1000ml |
20ml/皿 |
每瓶可倒约 378个平皿 |
105 |
或 |
HBPM003-6 |
营养琼脂平板 |
10个/包 |
|
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50 |
大肠菌群 (标准依据-GB 15979-2002 ) |
|||||||
用 途 |
货 号 |
名 称 |
规 格 |
称量数 |
需 求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单 价 |
初发酵 |
HB0110 |
乳糖胆盐发酵培养基 |
250g |
35g/1000ml |
50Ml/管 |
每瓶可配约 142管 |
95 |
颗粒型 |
HBKP0110 |
乳糖胆盐发酵培养基(颗粒) |
250g |
35g/1000ml |
50Ml/管 |
每瓶可配约 142管 |
120 |
或即用型 |
HBPP0110-1 |
乳糖胆盐发酵管 (含小导管) |
50ml/瓶 |
|
|
每瓶一个样 |
15 |
分离 |
HB0107 |
伊红美蓝琼脂 |
250g |
37.4g/1000ml |
约20ml/皿 |
每瓶可倒约 334个平皿 |
110 |
颗粒型 |
HBKP0107 |
伊红美蓝琼脂(颗粒) |
250g |
37.4g/1000ml |
约20ml/皿 |
每瓶可倒约 334个平皿 |
165 |
或即用型 |
HBPM007 |
伊红美蓝琼脂平板 |
9cm*10 |
|
|
|
60 |
镜检 |
HB8278 |
革兰氏染色液试剂盒 |
5ml*8 |
|
|
|
40 |
复发酵 |
HB0111 |
乳糖复发酵培养基 |
250g |
30g/1000ml |
10Ml/管 |
每瓶可配约 833支试管 |
65 |
或即用型 |
HBPT0111 |
乳糖复发酵管 |
20支/盒 |
|
|
|
160 |
绿脓杆菌 (标准依据-GB 15979-2002 ) |
|||||||
用途 |
货号 |
名称 |
规格 |
称量数 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单价 |
样品制备样品制备 |
HB5181 |
SCDLP液体培养基 |
250g |
31g/1000ml 吐温7g |
50ml每支 |
每瓶可配置 161支 |
95 |
或即用型 |
HBPP5181 |
SCDLP液体培养基(50ml) |
50ml/瓶 |
|
|
每瓶一个样 |
15 |
分离 |
HB5184 |
十六烷三甲基溴化铵琼脂 |
250g |
38.3g/1000ml |
约20ml/皿 |
每瓶可倒约 326个平皿 |
120 |
或即用型 |
HBPM5184 |
十六烷三甲基溴化铵琼脂 平板 |
9cm*10 |
|
|
|
80 |
镜检 |
HB8278 |
革兰氏染色液试剂盒 |
5ml*8 |
|
|
|
40 |
生化 |
HB2100 |
氧化酶试纸 |
10片/瓶 |
|
|
|
25 |
HB5187 |
绿脓菌素测定培养基 |
250g |
49.4g/1000ml |
|
|
105 |
|
或即用 HBPT5187 |
绿脓菌素定培养基斜面 |
13ml*20支 |
|
|
|
160 |
|
HB5220 |
硝酸盐胨水培养基 |
250g |
15.5g/1000ml |
|
|
70 |
|
或即用型 GB129 |
硝酸盐(产气) |
10支 |
|
|
|
50 |
|
HB5203 |
普通琼脂斜面培养基 |
250g |
33g/1000ml |
|
|
85 |
|
GB066 |
明胶生化管 |
20支 |
|
|
|
40 |
|
金黄色葡萄球菌 (标准依据-GB 15979-2002 ) |
|||||||
用途 |
货号 |
名称 |
规格 |
称量数 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单价 |
样品制备 |
HB5181 |
SCDLP液体培养基 |
250g |
31g/1000ml 吐温7g |
50ml每支 |
每瓶可配置 161支 |
95 |
或即用型 |
HBPP5181 |
SCDLP液体培养基(50ml) |
50ml/瓶 |
|
|
每瓶一个样 |
15 |
分离 |
3400071 |
血平皿 |
9cm*5 |
|
|
|
30 |
纯化 |
HB0108 |
营养肉汤 |
250g |
18g/l000ml |
|
|
75 |
镜检 |
HB8278 |
革兰氏染色液试剂盒 |
5ml*8 |
|
|
|
40 |
生化 |
HB8468 |
甘露醇发酵培养基 |
250g |
30g/1000ml |
|
|
85 |
或即用型 GB007 |
甘露醇发酵管 |
20支 |
|
|
|
30 |
|
HB4117-4 |
冻干兔血浆 |
0.5ml*10 |
|
|
|
75 |
|
溶血性链球菌 (标准依据-GB 15979-2002 ) |
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用途 |
货号 |
名称 |
规格 |
称量数 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单价 |
样品制备 |
HB8722 |
葡萄糖肉汤 |
250g |
30g/1000ml 吐温7g |
50ml每支 |
每瓶可配置 166支 |
100 |
或即用型 |
HBPP8722 |
葡萄糖肉汤(50ml) |
250g |
|
|
每瓶一个样 |
15 |
分离 |
3400071 |
血平皿 |
9cm*5 |
|
|
|
30 |
镜检 |
HB8278 |
革兰氏染色液试剂盒 |
5ml*8 |
|
|
|
40 |
链激酶试验 |
HB4117-2 |
草酸钾兔血浆 |
0.2ml*20 |
|
|
|
100 |
真菌测定 (标准依据-GB 15979-2002 ) |
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用途 |
货号 |
名称 |
规格 |
称量数 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单价 |
计数检测 |
HB0235-13 |
沙氏琼脂培养基(含氯霉素) |
250g |
65.1g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒约 250个平皿 |
180 |
或即用型 |
HBPM0235-1c |
沙氏琼脂平板(含氯霉素) 9cm |
9cm*10 |
|
|
每包10皿 |
80 |
定性检测 |
HB0379 |
液体沙氏培养基 |
250g |
50g/1000ml |
50ml/样 |
每瓶可配 100个管 |
90 |
杀菌、抑菌性能测试 (标准依据-GB 15979-2002 ) |
|||||||
用途 |
货号 |
名称 |
规格 |
称量数 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单价 |
菌株 |
HBJZ051 |
ATCC6538金黄色葡萄球菌 |
冻干、磁珠两种 |
|
|
|
200 |
菌株 |
HBJZ087 |
ATCC25922大肠杆菌 |
冻干、磁珠两种 |
|
|
|
200 |
菌株 |
HBJZ081 |
ATCC10231白色念珠菌 |
冻干、磁珠两种 |
|
|
|
200 |
细菌评价测定 |
HB0109 |
营养琼脂 |
250g |
33g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒约 505个平皿 |
105 |
颗粒型 |
HBKP0109 |
营养琼脂(颗粒) |
250g |
33g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒约 505个平皿 |
120 |
或即用型 |
HBPT0109-1 |
营养琼脂斜面管 |
20支 |
|
|
|
160 |
或即用型 |
HBPM003-6 |
营养琼脂平板 |
10个/包 |
|
|
|
50 |
酵母菌评价测定 |
HB0235-13 |
沙氏琼脂培养基 (含氯霉素) |
250g |
65.1g/1000ml |
15ml/皿 |
每瓶可倒约 250个平皿 |
180 |
或即用型 |
HBPM0235-1c |
沙氏琼脂平板 (含氯霉素) 9cm |
9cm*10 |
|
|
每包10皿 |
80 |
稀释液 |
HB8621-1 |
磷酸盐缓冲液 |
250g |
|
5ml/管 |
|
80 |
无菌检查法 (中国药典2015版 1101 无菌检查法) |
|||||||
用途 |
货号 |
名称 |
规格 |
称量数 |
需求 |
每瓶/盒/包可做配制 |
单价 |
无菌检查 |
HB4114-19 |
胰酪大豆胨液体培养基 |
250g |
30g/1000ml |
约10ml/管 |
每瓶可倒 833支管 |
120 |
颗粒型 |
HBKP4114-19 |
胰酪大豆胨液体培养基 (颗粒) |
250g |
30g/1000ml |
约10ml/管 |
每瓶可倒 833支管 |
135 |
或即用型 |
HBPT4114-19-1 |
胰酪大豆胨液体培养基管(10ml) |
10ml*20支 |
|
|
|
160 |
无菌检查 |
HB5190-5 |
硫乙醇酸盐流体培养基 |
250g |
29.25g/1000ml |
约15ml/管 |
每瓶可倒 569支管 |
115 |
颗粒型 |
HBKP5190-5 |
硫乙醇酸盐流体培养基 (颗粒) |
250g |
29.25g/1000ml |
约15ml/管 |
每瓶可倒 569支管 |
140 |
或即用型 |
HBPP5190-20 |
硫乙醇酸盐流体培养基管(20ml) |
20ml*20支 |
|
|
|
200 |
口罩的微生物指标检验要求 |
|||||||
口罩类型 |
微生物指标 |
||||||
YY0969-2013 一次性使用医用口罩 YY0469-2011 医用外科口罩
|
非灭菌口罩 |
灭菌口罩 (按中国药典2015版1101无菌检查法) |
|||||
细菌菌落总数 | ≤100CFU/g |
无 菌 |
|||||
真菌菌落总数 | 不得检出 | ||||||
大肠菌群 | 不得检出 | ||||||
绿脓杆菌 | 不得检出 | ||||||
金黄色葡萄球菌 | 不得检出 | ||||||
溶血性链球菌 | 不得检出 | ||||||
GB 19083-2010 医用防护口罩 技术要求 |
非灭菌口罩(按GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准测试) | ||||||
细菌菌落总数 | ≤200CFU/g | ||||||
真菌菌落总数 | ≤100CFU/g | ||||||
大肠菌群 | 不得检出 | ||||||
绿脓杆菌 | 不得检出 | ||||||
金黄色葡萄球菌 | 不得检出 | ||||||
溶血性链球菌 | 不得检出 | ||||||
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准的检验流程 |
|||||||
细菌菌落总数 | 取10g样品+200ml生理盐水→取1ml/皿*5皿→倾注营养琼脂培养基→35±2℃培养48h,计数 | ||||||
真菌菌落总数 | 取样品稀释液→取1ml/皿*5皿→倾注沙氏琼脂培养基→25±2℃培养7d,计数 | ||||||
大肠菌群 |
取样品稀释液5ml+50ml乳糖胆盐发酵培养基中(35±2℃,18-24h,产酸变黄产气) →划线伊红美蓝琼脂平板(35±2℃,24h)→确证:革兰氏染色、乳糖发酵管→报告 |
||||||
绿脓杆菌 |
取上述样品稀释液5ml+50mlSCDLP培养液中(35±2℃,18-24h)→划线十六烷基三甲基溴化铵琼脂平板(35±2℃,18-24h) →确证实验:革兰氏染色、氧化酶、绿脓菌素试验、硝酸盐还原产气、明胶液化、42°C生长试验 → 报告 |
||||||
金黄色葡萄球菌 |
取上述样品稀释液5ml+50mlSCDLP培养液中(35±2℃,24h) →划线血琼脂平板(35±2℃,18-24h) →确证实验:革兰氏染色、氧化酶、甘露醇发酵试验、血浆凝固酶试验 → 报告 |
||||||
溶血性链球菌 |
取上述样品稀释液5ml+50ml 葡萄糖肉汤中(35±2℃,24h)→划线血琼脂平板(35±2℃,24h) →确证实验:革兰氏染色、链激酶、杆菌肽敏感试验 → 报告 |
||||||
中国药典2015版 1101 无菌检查法的检验方法及判定 |
|||||||
检验方法 |
灭菌医用器具供试品取规定检验量,必要时应将其拆散或切成小碎段,等量接种于各管足以浸没供试品的硫乙醇酸盐流体培养基(FT)和胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中,同时接种阳性对照和阴性对照组。 FT 30-35°C,TSB 20-25°C培养14天后观察生长情况。 要求:接种的供试品体积不得大于培养基体积的10%;FT≥15ml/管;TSB≥10ml/管 |
||||||
结果判定 |
1、试验有效性:阳性对照管应生长良好,阴性对照管不得有菌生长。 2、若无菌生长,判供试品符合规定;若有菌生长 ,判供试品不符合规定。 |
关于一次性卫生用品(含口罩)的微生物检测用培养基用量核算列表
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